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过滤器完整性测试泡点鹿邑

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过滤器完整性测试泡点鹿邑

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-18 10:17

过滤器完整性测试泡点鹿邑

过滤器完整性测试泡点鹿邑

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

过滤器完整性测试泡点鹿邑

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系统;

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

过滤器完整性测试泡点鹿邑

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

化仪器结构,使其防尘防溅级别达到IP采用快速连接头(可采用Staubli接头),避免进出管路连接错误;

水浸入法介绍以前: 疏水滤芯用有机溶液测试

内首家实现超滤系统的完整性测试。

有些用户在进行完整性检测时,可能还有别的事情要处理,需要离开测试现场,但是他希望在回来时,可以拿到打印出来的测试结果。不会因为测试结束后, 其它不可预知的原因,而造成测试结果的丢失。测试仪在用户启动了自动打印

富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

过滤器完整性测试泡点鹿邑

能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法;

安全性安全生产是所有企业重要的一项指标,仪器设备的安全运行又是安全生产的基础, 从设计之初,就把仪器的安全性做为基础性能来考虑,无论是在加压测试过程中还是在待机状态下都做了安全性处理。例如:仪器在加电后进待机状态,其实一直在做系统的安全自检,当发现仪器内部的压力大于安全压力时,它就会自动开启放气功能,防止工作人员带压操作过滤器,安全隐患。

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

法规的要求及需要a 、 GMP 认证的要求

器的测试记录和审计追踪均可以查询及导出;

完整性测试仪的测量范围非常广泛,从平板过滤器到多芯的桶式过滤器,从囊式过滤器到呼吸器都能进行测试。而且仪器本身所具有的高分辨率信号分析处理模块,保证了在测量大过滤面积滤器的完整性时,能把误差减少到小。与同类某些在第三方做对比测试时, 测试仪器在重复测量 5 芯 20 寸、 PES 滤芯的完整性时,其测试速度和测试结果的一致性,远远优于对方仪器。

小型滤芯 (Mini cartridge)

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

过滤器完整性测试泡点鹿邑

置热敏打印机避免颗粒及油墨污染风险,可在合适的条件下保持字迹清晰10年以上;

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

测试更方便,人机界面更友好

囊式滤芯 (Capsule)

c 、 SDA 检查

过滤器完整性测试泡点鹿邑

足离线在线测试,采用更高精度、更低偏差带的压力传感器,提高仪器的测试精度 ;

b 、检测 O 形圈、垫圈、密封垫的泄露

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

3扩散流测试: 指当气体压力在滤芯起泡点值的80% 时, 这时还没有出现

高可靠性:检测精度高,重现性好;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

过滤器完整性测试泡点鹿邑